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解决方案
斯博利康-SPERIKON | 细胞生物学液体试剂创新领导者

斯博利康

SPERIKON

斯博利康(SPERIKON)是聚焦细胞生物学液体试剂领域的创新型生物科技企业,深耕细胞生物学研究、细胞医学及药物研发、细胞大健康产业化、细胞医美等核心场景,以技术突破与产业化能力为全球细胞生物学领域提供高质量试剂产品与全链条服务,推动细胞技术从实验室走向临床应用与产业落地。

我们的定位:细胞生物学领域的「上游核心伙伴」

自成立起,斯博利康以「打破生物医药试剂领域国外垄断,构建细胞生物学产业化自主供应链」为核心目标,专注细胞生物学液体试剂的研发、生产与商务运营。凭借在细胞培养、细胞功能调控等核心环节的技术积淀,产品与服务覆盖细胞生物学研究全流程,为科研机构、生物医药企业、细胞治疗公司、医美机构等客户提供从基础研究试剂到临床级应用解决方案的「一站式支持」,加速客户科研突破与产业转化效率。

核心技术:从「试错研发」到「精准预测」的范式跃迁

依托自主研发的SP-EasyM AI 智能配方研发平台,集成多组学数据库与神经网络算法,构建全球首创的「培养基配方 - 细胞状态」智能映射模型,精准预测不同细胞类型的营养需求与培养环境适配性,将新品开发效率提升50%以上,大幅缩短研发周期,打破传统经验试错的研发局限。

同时,建立严格的质量控制体系,所有产品生产严格执行ISO 13485医疗器械质量管理体系与cGMP良好生产规范,确保每一批次产品的纯度、活性与稳定性达到国际标准,为研发数据可靠性与临床应用安全性提供坚实保障。

两大基地:研发与生产的「双轮驱动」

布局两大核心基地,实现「研发 - 生产 - 产业化」全链条贯通,形成「技术创新 + 规模化供应」双支撑体系:

德阳斯博利康产业园(研发中心)

  • 位于市区核心地带,占地70余亩
  • 汇聚分子生物学、细胞生物学、生物信息学等多领域专业人才
  • 聚焦细胞培养基优化、细胞功能调控试剂、临床级细胞处理试剂等核心产品技术攻关
  • 提供定制化研发服务,满足客户个性化需求

泸州 GMP 生产基地

  • 位于泸州市临港经开区,占地6000平方米,一期投入6200万元
  • 建设1条cGMP生产线 + 多条研究级生产线,单批次产能2000升,年产能最高30万升
  • 实现科研级、临床级细胞试剂稳定量产
  • 符合NMPA与国际监管标准,保障产品国内供应与海外出口合规性

业务矩阵:全场景覆盖的服务能力

  • 产品销售:提供临床级/科研级细胞培养基、冻存液、分离试剂、活性检测试剂等全系列液体试剂,覆盖干细胞、免疫细胞、肿瘤细胞等多类型细胞研究与应用需求
  • CRO 服务:提供细胞药物研发阶段的试剂定制、配方优化、工艺验证等技术支持,缩短研发周期、降低研发成本
  • CDMO 代工生产:依托cGMP生产线,提供临床级细胞试剂全流程代工服务(原料采购-生产加工-质量检测)
  • Lab We 共享实验室:创新「零租金」模式,为中小科研团队、初创企业提供GMP标准实验空间与设备支持,降低科研门槛

全球布局:服务国内外的「客户网络」

  • 国内市场:服务超1000家客户,覆盖头部生物医药企业、顶尖科研院所及临床研究机构,成为西南地区生物医药产业链核心上游枢纽
  • 海外市场:新加坡及东南亚设立BD团队,产品远销东南亚,逐步构建全球服务网络,赋能当地细胞生物学研究与生物医药产业发展

我们的使命:加速细胞科技,赋能健康未来

未来,斯博利康将持续以技术创新为核心、客户价值为导向,深耕细胞生物学液体试剂领域,突破关键技术、完善产业化能力,推动细胞技术在科研、医疗、大健康、医美等领域的广泛应用,为实现「细胞科技造福人类健康」的愿景贡献核心力量。

资质认证与行业认可

四川诺鸿慧康始终以合规经营为基石、技术创新为核心,凭借在细胞生物学液体试剂领域的深耕细作与高标准服务,获得行业权威认可与多项资质认证,为企业高质量发展与全球市场拓展筑牢根基。

核心资质认证

ISO 13485 医疗器械质量管理体系

全流程符合医疗器械质量管理规范,覆盖细胞生物学液体试剂研发、生产、检验及销售全环节,确保产品质量的稳定性与可追溯性。

ISO 9001 质量管理体系

覆盖企业全运营流程,从研发项目管理、原材料采购到客户服务均实现标准化管控,夯实规范化运营基础,提升综合服务能力。

cGMP 良好生产规范

泸州GMP生产基地通过严格审核,生产线完全符合cGMP标准,具备临床级细胞试剂规模化生产合规资质,满足国内外高标准要求。

医疗器械生产备案凭证

获药监部门核发备案资质,标志着临床级细胞试剂生产流程、质量控制体系达到国家医疗器械生产管理要求。

进出口经营权资质

具备自主进出口经营资格,为产品远销新加坡及东南亚等海外市场提供合规保障,助力全球业务布局顺利推进。

行业荣誉认可

成都高新区四派人才企业

凭借SP-EasyM AI智能研发平台等核心技术创新能力、持续研发投入及成果转化,彰显细胞生物学领域技术领先性。

生物医药行业创新企业

荣获地方生物医药产业园区“年度创新企业”称号,干细胞专用培养基入选“重点创新产品名录”,获行业高度认可。

海外市场优质供应商

因产品质量稳定、服务响应高效,被新加坡及东南亚多家生物医药企业、科研机构授予“优质供应商”称号。

产学研合作示范单位

与国内多所高校、科研院所共建联合实验室,被认定为地方产学研合作示范单位,加速科研成果产业化转化。

未来,公司将持续以高标准严要求推进研发与生产,积极参与行业标准制定,不断斩获更多权威资质与荣誉,为全球客户提供更优质的细胞生物学试剂产品与服务,助力细胞科技产业高质量发展。

SP-EasyM AI 智能研发平台

SP-EasyM 是四川诺鸿慧康生物科技有限公司(斯博利康控股公司)自主研发的细胞生物学液体试剂 AI 智能研发平台,专为细胞培养基、细胞功能调控试剂等核心产品研发打造。其核心价值在于打破传统细胞试剂研发依赖「经验试错」的低效模式,通过 AI 技术实现研发流程精准化与高效化,为公司技术创新和产品迭代提供核心支撑。

核心特点与优势

智能研发体系,攻克传统研发痛点

集成细胞生物学多组学数据库(干细胞、免疫细胞等营养需求、代谢规律数据)与神经网络算法,构建「培养基配方 - 细胞状态」智能映射模型。精准预测不同细胞类型的适配需求,锁定最优研发方向,新品开发效率提升50%以上,大幅缩短产业化周期。

适配多场景需求,支撑全品类研发

匹配细胞医学、药物研发、细胞医美、基础科研等核心场景,针对性研发高稳定性临床级培养基、细胞活性调控试剂、通用型培养试剂等产品,同时为CRO定制化服务提供技术支持,快速响应个性化研发需求。

联动生产体系,保障产品标准化

研发流程与ISO 13485、cGMP质量体系深度绑定,输出的配方与工艺无缝对接泸州GMP生产基地,从研发初期保障产品可量产性与质量稳定性,避免批次差异,为临床级试剂规模化生产提供技术保障。

助力技术壁垒构建,赋能产业竞争力

依托平台完成10余项核心技术产品研发,干细胞培养基等产品形成高技术壁垒,高性价比产品支撑产品销售、CDMO代工业务,为东南亚等海外市场拓展提供核心竞争力,构建自主供应链优势。

企业文化体系

斯博利康作为四川诺鸿慧康生物科技有限公司的核心研发引擎,深耕细胞生物学液体试剂创新领域,始终以“科技赋能生命健康”为核心导向,在长期研发实践与产业协作中,凝练形成了兼具行业特性与企业温度的文化体系,成为凝聚团队、驱动创新、践行责任的精神内核。

核心使命视觉图

核心使命:以精准研发,筑就细胞科技基石

聚焦细胞生物学研究与产业化核心需求,依托自主创新的研发平台,攻克细胞培养基、功能调控试剂等关键技术难题,提供更稳定、更高效、更合规的产品解决方案,助力科研突破与临床转化,让细胞科技更好地服务于人类健康事业。

企业愿景:成为全球细胞生物学试剂领域的创新引领者

以技术创新为核心驱动力,打造国际一流的细胞生物学研发团队与研发平台,持续输出具有核心竞争力的产品与服务,构建“研发-转化-应用”的全链条创新生态,成为全球科研机构、生物医药企业信赖的核心合作伙伴,推动细胞科技产业高质量发展。

企业愿景视觉图

核心价值观:诚信、创新、严谨、协作

诚信为本

创新为魂

严谨为要

协作共赢

人才理念视觉图

人才理念:赋能专业成长,成就价值创造

视人才为企业核心资产,坚持“尊重人才、培养人才、成就人才”的理念。为研发人员提供前沿的科研平台、自由的探索空间与完善的成长体系,鼓励大胆试错、勇于突破;通过市场化激励机制,让核心贡献者分享企业发展成果,实现个人价值与企业发展的同频共振。

社会责任:科技向善,心系生命

全球健康普惠

全球健康普惠

秉持世界眼光,推动细胞生物学前沿技术与优质试剂全球化布局,助力欠发达地区生物医药科研能力提升,让先进细胞科技惠及全球更多人群,践行生命健康共同体理念。

国际科研协作

国际科研协作

积极参与全球细胞生物学领域学术交流与科研合作,联合国际顶尖团队攻克共性技术难题,共享研发成果与经验,助力全球细胞科技产业创新发展,以科技向善赋能人类生命健康事业。

绿色可持续发展

绿色可持续发展

立足全球生态责任,推行全链条绿色研发与生产模式,降低能源消耗与环境影响,同时带动行业绿色转型,实现经济效益、社会效益与生态效益的全球协同统一。

发展历程

自2023年起,斯博利康以技术创新为锚点,稳步推进细胞生物学液体试剂领域的研发与产业化布局,每一步都凝聚着对生命健康事业的坚守与突破。

2025

全球化布局突破

东南亚市场业务落地,与新加坡多家生物医药企业达成战略合作,CDMO代工服务实现海外营收突破;干细胞培养基产品获海外市场“优质供应商”认证,自主供应链体系覆盖东南亚核心区域。

2024

产业化能力升级

泸州GMP生产基地通过cGMP认证,临床级细胞试剂年产能提升至500万升;SP-EasyM AI平台完成10余项核心产品研发,获“生物医药行业创新企业”称号,产学研联合实验室正式揭牌。

2023

核心平台奠基

四川诺鸿慧康成立,斯博利康作为核心研发引擎落地;SP-EasyM AI智能研发平台启动研发,完成细胞生物学多组学数据库搭建;获ISO 9001质量管理体系认证,奠定规范化运营基础。

硬件实力

斯博利康以高标准硬件设施为研发与生产保驾护航,构建了覆盖「研发检测-中试放大-规模化生产」全流程的硬件体系,配备国际领先的实验设备与生产产线,为细胞生物学液体试剂的高质量研发、量产提供坚实硬件支撑。

6000㎡
GMP生产基地面积
500万L
临床级试剂年产能
30+
国际顶尖检测设备
1条
cGMP标准化产线

研发检测设备

全自动细胞分析仪

全自动细胞分析仪

配备进口高端细胞分析仪,可实现细胞活性、存活率、形态学特征的高通量检测,检测精度达99.9%,支撑研发阶段细胞试剂效果验证与量产质量把控。

超低温存储冰箱

-80℃超低温存储冰箱

多台进口超低温存储设备,总存储容量达5000L,可实现细胞株、试剂原料的长期稳定存储,温度波动±0.5℃,满足临床级试剂原料存储要求。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪(HPLC)

配备紫外/荧光双检测器,可实现试剂纯度、杂质含量的精准检测,检测限低至0.001%,符合cGMP对临床级试剂质量检测的要求。

规模化生产设备

全自动生物反应器

500L全自动生物反应器

多联式生物反应器系统,支持细胞培养基的批次化生产,具备pH、溶氧、温度全自动调控功能,单批次产能500L,满足临床级试剂规模化生产需求。

无菌灌装机

无菌灌装机

百级洁净度灌装机,支持0.1-10L多种规格试剂灌装,灌装精度±0.5%,全程无菌操作,符合cGMP生产规范,保障成品试剂无菌性。

层析纯化系统

全自动层析纯化系统

集成离子交换、疏水层析等多种纯化模式,可实现细胞试剂中目标成分的高效纯化,纯化回收率≥95%,满足临床级试剂纯度要求。

环境保障系统

百级洁净车间

百级/万级洁净车间

总面积2000㎡的洁净生产区,百级洁净区用于临床级试剂灌装,万级区用于培养基配制,尘埃粒子数≤3.5个/立方米,符合cGMP环境要求。

超纯水系统

RO+EDI超纯水系统

日产超纯水100吨,水质达到USP/EP药典标准,电阻率≥18.2MΩ·cm,无热源、无内毒素,为细胞培养基生产提供核心水质保障。

智能温控系统

智能温控系统

全厂区智能温控系统,生产区温度控制在22±2℃,湿度50±5%,实时监测并自动调节,保障试剂生产过程环境稳定性。

质控能力

斯博利康以“全流程质控”为核心准则,构建了覆盖「原料入厂-研发中试-生产过程-成品放行-冷链运输」的全生命周期质控体系,严格遵循ISO 9001、ISO 13485、cGMP等国际标准,确保每一批次细胞生物学液体试剂的质量稳定与合规性。

全生命周期质控体系

1

原料入厂质控

原料资质审核+全项检测,拒绝不合格原料流入生产环节

2

研发中试试控

多维度性能验证,确保配方与工艺的稳定性

3

生产过程质控

关键工艺参数实时监控,每2小时取样检测

4

成品放行质控

全项检测+稳定性验证,合格后方可放行

5

冷链运输质控

温度实时监控,全程可追溯,保障试剂活性

原料入厂质控

原料入厂检测
  • 供应商审核:仅选择符合cGMP标准的原料供应商,每年进行供应商现场审计,建立合格供应商名录;
  • 全项检测:核心原料(如血清、生长因子)检测包括纯度、内毒素、微生物、细胞毒性等10+项指标;
  • 溯源管理:所有原料建立唯一批次编码,从采购到使用全程可追溯,保存期≥5年;
  • 留样管理:每批次原料留样保存,留样量≥该批次使用量的5%,保存条件与原料要求一致。

生产过程质控

  • 环境监控:洁净区每小时监测尘埃粒子、沉降菌、温度、湿度,数据实时上传至质控系统;
  • 工艺参数管控:配制、灭菌、灌装等关键工序参数(pH、温度、压力)自动记录,偏差自动预警;
  • 中间产品检测:每批次生产过程中设置3个关键取样点,检测合格后方可进入下一道工序;
  • 人员管控:生产人员定期培训考核,进入洁净区需通过风淋、更衣等6级防护流程,避免人为污染。
生产过程质控

成品放行质控

成品放行检测
  • 全项检测:成品检测包括理化性质(pH、渗透压)、微生物限度、细胞活性、无菌性、内毒素等核心指标;
  • 稳定性验证:每批次成品进行加速稳定性(40℃/75%RH)和长期稳定性(2-8℃)验证,验证周期≥12个月;
  • 放行审核:需经过质控主管、质量负责人双重审核,所有检测数据合格后方可签发放行单;
  • 成品留样:每批次成品留样量≥10支,留样保存至产品有效期后2年,便于追溯核查。

遵循标准

ISO 9001 质量管理体系
ISO 13485 医疗器械质量管理体系
cGMP 良好生产规范
USP/EP 药典标准
中国药典(2025版)

核心检测方法

高效液相色谱法(HPLC)- 纯度检测
鲎试剂法 - 内毒素检测
流式细胞术 - 细胞活性检测
微生物培养法 - 无菌性检测
电位法 - pH/渗透压检测

质控数据管理

采用LIMS实验室信息管理系统
所有检测数据自动上传、不可篡改
数据保存期≥10年,符合法规要求
支持电子数据审计追踪(FDA 21 CFR Part 11)
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