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解决方案
Next-Gen Cell Therapy Manufacturing

免疫细胞治疗
端到端工艺解决方案

从T细胞/NK细胞分离到冻存,提供符合GMP标准的无血清完整解决方案。 支持CAR-T、TCR-T和NK细胞治疗产品的临床级制造。 无柱式纳米磁珠技术,温和高效。

98% 分选纯度
95% 细胞回收率
cGMP 合规生产
Immune Cell Therapy Lab
🧲
细胞分选
纳米磁珠无柱式分离(CD3/CD4/CD8)
激活培养
CD3/CD28刺激 + 无血清培养基
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基因修饰
慢病毒/逆转录病毒转导
❄️
扩增冻存
生物反应器扩增 + 无DMSO冻存
🧲

无柱式分选

纳米磁珠技术,无需昂贵分离柱

🧪

无血清培养

化学成分明确,无异源成分

🏭

GMP级生产

ISO 13485认证,泸州生产基地

🤖

AI优化配方

SP-EasyM平台智能研发

免疫细胞治疗产品制造全流程

从单采血到成品制剂,覆盖CAR-T/NK细胞制造的每一个关键步骤

01

细胞分选

使用纳米磁珠从PBMC中高效分选CD3+、CD4+或CD8+ T细胞,或CD56+ NK细胞

CD3磁珠 CD4/CD8磁珠
02

激活培养

CD3/CD28磁珠或抗体激活T细胞,或使用IL-2/IL-15细胞因子激活NK细胞

IL-2 IL-15 IL-7
03

基因修饰

使用慢病毒或逆转录病毒载体导入CAR或TCR基因,SP-EasyM优化转导条件

转导增强剂 培养基优化
04

扩增冻存

生物反应器大规模扩增,使用无DMSO冻存液制备最终细胞产品

无血清培养基 无DMSO冻存液

GMP级免疫细胞治疗生产物料

所有产品均在ISO 13485和cGMP标准下生产,提供完整批检报告(COA)

核心产品
人T细胞分选纳米磁珠
SP-CD3-1000 / SP-CD4-1000 / SP-CD8-1000

人T细胞分选纳米磁珠

无需分离柱的纳米磁珠技术,用于阴性或阳性分选CD3+、CD4+或CD8+ T细胞。 纯度>98%,回收率>95%,对细胞温和无损伤。

  • 无需昂贵分离柱设备
  • 分选后细胞活性>98%
  • 兼容自动化处理平台
  • 可提供临床级GMP版本
NK细胞专用
NK细胞扩增系统
SP-NK-Pro-1000

NK细胞扩增全套装

从PBMC或iPSC-NK扩增的完整解决方案,包含激活磁珠、无血清培养基和细胞因子组合(IL-2/IL-15/IL-21)。

  • 14天扩增倍数>1000倍
  • 维持CD56+ CD16+表型
  • 高肿瘤细胞杀伤活性
  • 适合现货型(Off-the-shelf)生产
细胞因子
GMP级细胞因子
IL-2 / IL-15 / IL-7 / IL-21

GMP级细胞因子

无动物源成分重组人细胞因子,GMP标准生产。高生物活性,低内毒素(<0.01 EU/μg),批间一致性高。

  • 大肠杆菌或哺乳动物表达
  • 纯度>98%(SDS-PAGE)
  • 原代细胞活性验证
  • 提供大包装(mg至g级)
GMP培养基
免疫细胞培养基
ICT-Pro-500

免疫细胞治疗专用培养基

专为CAR-T和NK细胞扩增设计的无血清、无异源成分培养基。支持高密度培养,不诱导细胞耗竭。

  • 无需添加自体血清
  • 支持高密度培养(>5×10⁶/mL)
  • 维持干细胞样表型和杀伤活性
  • 兼容密闭培养系统
冻存
无DMSO冻存液
SP00864-0100

细胞冻存液(无血清无蛋白无DMSO)

新一代无DMSO冻存方案,不含血清和蛋白,化学成分明确。复苏后细胞活性>95%,保持完整效应功能。

  • 无DMSO,消除毒性顾虑
  • -80℃直接冻存,无需液氮
  • 维持CAR表达和细胞毒性
  • 即用型,无需稀释
CDMO
CDMO服务
CDMO-ICT-001

免疫细胞治疗CDMO服务

从工艺开发到GMP生产的端到端服务。技术转移、分析方法开发和法规申报支持。

  • 工艺开发与优化
  • GMP生产(泸州基地)
  • 分析方法开发验证
  • IND/BLA申报支持

为什么选择斯博利康?

与传统柱式分选(Miltenyi MACS)和传统培养体系的全面对比

性能指标 斯博利康解决方案 传统方案(进口)
分选技术 无柱式纳米磁珠 依赖分离柱(MACS)
处理时间 30分钟完成 60-90分钟
分选后细胞活性 >98% 90-95%
培养体系 无血清,化学成分明确 含FBS(批次差异大)
法规合规 NMPA/FDA DMF备案支持 仅科研级
成本优势 降低40%生产成本 进口高价
规模化 兼容密闭自动化系统 开放系统限制

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联系我们的技术专家,讨论您的CAR-T、TCR-T或NK细胞制造需求。 我们提供免费样品用于可行性研究。

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