纳米磁珠技术,无需昂贵分离柱
化学成分明确,无异源成分
ISO 13485认证,泸州生产基地
SP-EasyM平台智能研发
从单采血到成品制剂,覆盖CAR-T/NK细胞制造的每一个关键步骤
使用纳米磁珠从PBMC中高效分选CD3+、CD4+或CD8+ T细胞,或CD56+ NK细胞
CD3/CD28磁珠或抗体激活T细胞,或使用IL-2/IL-15细胞因子激活NK细胞
使用慢病毒或逆转录病毒载体导入CAR或TCR基因,SP-EasyM优化转导条件
生物反应器大规模扩增,使用无DMSO冻存液制备最终细胞产品
所有产品均在ISO 13485和cGMP标准下生产,提供完整批检报告(COA)
无需分离柱的纳米磁珠技术,用于阴性或阳性分选CD3+、CD4+或CD8+ T细胞。 纯度>98%,回收率>95%,对细胞温和无损伤。
从PBMC或iPSC-NK扩增的完整解决方案,包含激活磁珠、无血清培养基和细胞因子组合(IL-2/IL-15/IL-21)。
无动物源成分重组人细胞因子,GMP标准生产。高生物活性,低内毒素(<0.01 EU/μg),批间一致性高。
专为CAR-T和NK细胞扩增设计的无血清、无异源成分培养基。支持高密度培养,不诱导细胞耗竭。
新一代无DMSO冻存方案,不含血清和蛋白,化学成分明确。复苏后细胞活性>95%,保持完整效应功能。
从工艺开发到GMP生产的端到端服务。技术转移、分析方法开发和法规申报支持。
与传统柱式分选(Miltenyi MACS)和传统培养体系的全面对比
| 性能指标 | 斯博利康解决方案 | 传统方案(进口) |
|---|---|---|
| 分选技术 | 无柱式纳米磁珠 | 依赖分离柱(MACS) |
| 处理时间 | 30分钟完成 | 60-90分钟 |
| 分选后细胞活性 | >98% | 90-95% |
| 培养体系 | 无血清,化学成分明确 | 含FBS(批次差异大) |
| 法规合规 | NMPA/FDA DMF备案支持 | 仅科研级 |
| 成本优势 | 降低40%生产成本 | 进口高价 |
| 规模化 | 兼容密闭自动化系统 | 开放系统限制 |
支持从血液肿瘤到实体瘤,再到自身免疫疾病的多种突破性疗法