CDMO 技术服务 - 斯博利康

Engineering Flexibility

柔性 CDMO：从微量定制到规模化量产

打破传统 CDMO 的起订门槛。无论是 1L 的早期研发验证，还是 2000L 的 GMP 商业化生产，我们都提供同样严谨的工艺支持。

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为什么选择斯博利康 CDMO？

我们理解初创团队的痛点，也具备服务头部药企的实力。

无门槛微量定制

支持 1L - 10L 超小规模试生产。无需承担巨大的前期投入，快速验证配方可行性，是早期 Biotech 公司的理想伙伴。

SP-EasyM 智能配方

依托自研 AI 平台，针对特定细胞株进行培养基组分优化，快速锁定最佳 Titer 窗口，开发周期缩短 50%。

极速项目交付

扁平化项目管理，从需求确认到首批样品交付最快仅需 2 周。助您在激烈的药物研发竞赛中抢占先机。

生产灵活性覆盖

1L R&D

50L Pilot

2000L GMP

全流程工艺工程服务

上游工艺开发 (Upstream)

细胞株构建与筛选 (CLD)
培养基配方开发与优化
摇瓶/反应器工艺放大 (Scale-up)
Fed-batch / Perfusion 工艺设计

下游纯化开发 (Downstream)

亲和层析/离子交换/分子筛
病毒灭活与过滤工艺
超滤/纳滤工艺优化
纯化收率与杂质去除研究

制剂灌装 (Fill & Finish)

西林瓶/预充针无菌灌装
冻干工艺开发与生产
多规格包装定制
临床样品标签与分发

质量分析 (Quality Control)

分析方法开发与验证 (AMD/AMV)
理化性质/纯度/活性检测
稳定性研究 (ICH Guidelines)
放行检测与 COA 出具

Capacity & Capability

泸州 GMP 生产基地

位于泸州市临港经开区，占地 6000 平方米。我们按照国际一线标准建设了灵活的生产线，既能满足小批量多批次的研发需求，也能承接大规模的商业化订单。

6000 m² 总建筑面积
2000 L 单批次最大产能
ISO 13485 质量体系认证
Class C/D + A 洁净生产环境

cGMP Compliant

项目合作流程

📝

需求评估

技术团队 1v1 沟通，签署保密协议

🔬

小试验证

1L-10L 规模，快速确认工艺路线

🏭

中试/生产

工艺放大至目标规模，GMP 生产

📦

交付放行

完整批记录与检测报告交付

您的项目，无论大小，都值得专业对待

立即联系我们的 CDMO 业务专家，获取专属的项目评估方案与报价。

解决方案