解决方案

体外诊断 (IVD) 核心原料与解决方案

致力于为全球体外诊断企业提供高品质的抗原、抗体、酶等核心原料,以及从研发到量产的整体技术服务,助力精准医疗。

核心技术平台

免疫诊断平台

基于化学发光、胶体金、酶联免疫等技术,提供高灵敏度、高特异性的单克隆抗体、多克隆抗体及重组抗原,覆盖传染病、心血管、肿瘤等领域。

分子诊断平台

提供PCR、荧光定量PCR、恒温扩增及二代测序所需的高效聚合酶、逆转录酶及配套试剂,确保核酸检测的高扩增效率和极低背景。

生化诊断平台

自主研发并生产多种高质量的生化诊断酶原料及底物,批次间稳定性高,可满足大规模临床生化分析试剂盒的生产需求。

POCT 定制化开发

为即时检验(POCT)提供从原材料筛选、微球偶联、试纸条调试到工艺放大的全流程技术支持,加速客户产品上市。

应用领域与检测靶点

传染病检测

呼吸道病原体 (新冠、甲流、乙流、RSV等)、肝炎病毒、消化道感染及热带传染病核心抗原抗体。

肿瘤标志物

涵盖 AFP, CEA, PSA, CA125, CA153 等多种经典及新型肿瘤标志物,助力肿瘤的早筛与预后监测。

心血管疾病

针对 cTnI, cTnT, MYO, CK-MB, NT-proBNP 等急诊与心梗标志物提供超高灵敏度的配对抗体对。

炎症与优生优育

CRP, PCT, SAA, IL-6 等炎症因子,以及 TORCH 感染、性激素等优生优育核心原料组合。

核心优势

源头自主创新

打破进口垄断,核心原料(抗原、抗体、酶)实现从基因序列设计到大规模生产的完全自主可控。

卓越的性能指标

经过万份真实临床样本的严格比对与验证,确保原料具有极高的灵敏度、特异性和批间稳定性。

灵活的定制服务

提供抗原表达、抗体开发(鼠单抗、兔单抗、羊多抗)及抗体对筛选的一站式定制化服务。

大规模量产能力

拥有符合 ISO 13485 标准的万级/十万级洁净生产车间,具备百克级至公斤级的稳定交付能力。

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